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Étude IFM 2012-03 : étude de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance du carfilzomib hebdomadaire associé au melphalan et à la prednisone, chez des patients âgés ayant un myélome multiple en première de traitement. L’objectif de cette étude est d’évaluer la dose la mieux adaptée et l’efficacité du carfilzomib hebdomadaire associé au melphalan et à la prednisone, chez des patients âgés ayant un myélome multiple en première ligne de traitement. Cette étude comprendra deux étapes : - Etape 1: Les patients recevront un traitement en perfusion comprenant du carfilzomib une fois par semaine pendant cinq semaines. Ce traitement sera répété neuf fois et sera associé à un autre traitement quotidien oral comprenant du melphalan et de la prednisone pendant quatre jours. Lors de cette étude, différentes doses du traitement seront testées jusqu’à obtention de la dose la mieux adaptée. - Etape 2: Les patients recevront un traitement en perfusion comprenant du carfilzomib toutes les deux semaines deux fois par mois. Ce traitement sera répété treize fois. Les patients seront suivis tous les deux mois, jusqu’à progression de la maladie.

• Pays France,
• Organes Myélomes,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées, Gériatrie,

Étude IFM 2012-03 : étude de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance du carfilzomib hebdomadaire associé au melphalan et à la prednisone, chez des patients âgés ayant un myélome multiple en première de traitement. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer la dose la mieux adaptée et l’efficacité du carfilzomib hebdomadaire associé au melphalan et à la prednisone, chez des patients âgés ayant un myélome multiple en première ligne de traitement. Cette étude comprendra deux étapes : - Etape 1: Les patients recevront un traitement en perfusion comprenant du carfilzomib une fois par semaine pendant cinq semaines. Ce traitement sera répété neuf fois et sera associé à un autre traitement quotidien oral comprenant du melphalan et de la prednisone pendant quatre jours. Lors de cette étude, différentes doses du traitement seront testées jusqu’à obtention de la dose la mieux adaptée. - Etape 2: Les patients recevront un traitement en perfusion comprenant du carfilzomib toutes les deux semaines deux fois par mois. Ce traitement sera répété treize fois. Les patients seront suivis tous les deux mois, jusqu’à progression de la maladie.

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IFM2010-02 : Essai de phase 2 évaluant l’association du pomalidomide avec la dexaméthasone, chez des patients ayant un myélome multiple avec une délétion 17p et/ou une translocation (4;14), en rechute ou réfractaire. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’association du pomalidomide avec la dexaméthasone, chez des patients ayant un myélome multiple avec une délétion 17p et/ou une translocation (4;14), en rechute ou réfractaire. Les patients recevront des gélules de pomalidomide tous les jours, pendant trois semaines et des comprimés de dexaméthasone toutes les semaines. Ce traitement sera répété tous les mois en absence de rechute. Une évaluation du bénéfice vis-à-vis du myélome est programmée une fois par mois. Un bilan biologique de surveillance de la tolérance hématologique et non hématologique sera réalisé une fois par semaine au cours du premier mois puis une fois par mois. Un examen neurologique sera également effectué une fois par mois. Par ailleurs, les patients recevront un traitement prophylactique anti-thrombotique.

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• Spécialités Chimiothérapie,

IFM 2009-02 : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité de 2 schémas d’administration d’un traitement associant du pomalidomide et de la dexaméthasone, chez des patients ayant un myélome multiple réfractaire ou en rechute après traitement par bortézomib et lénalidomide. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de 2 schémas d’administration d’un traitement associant du pomalidomide et de la dexaméthasone, chez des patients ayant un myélome multiple réfractaire ou en rechute d’un traitement par bortézomib et lénalidomide. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de pomalidomide tous les jours pendant trois semaines, associés à des comprimés de dexaméthasone une fois par semaine. Ce traitement sera répété toutes les quatre semaines. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier, mais les comprimés de pomalidomide seront administrés pendant quatre semaines (soit en continu).

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• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,